▶ 류미티스 인자(RF) Rheumatoid Factor (액상시약)

류미티스인자(RF)는 사람 IgG에 대한 자기항체로서, 특히 만성관절 류마티스(RA) 환자혈청중에 높은 비율로 검출됩니다.
RF값의 측정은 RA, 전신성에리테마토디스, 만성간질환 등의 진단, 치료효과, 예후의 판정에 유효합니다.
본 시약은 혈중의 RF를 라텍스응집법에 의해 정량적으로 측정하는 것으로 뛰어난 성능을 가지고 있으며, 조작도 간편합니다.

[특장점]
1. 일반적인 자동분석장치에 널리 적용됩니다.
2. 보존성 및 안정성에 뛰어납니다.
3. 직선성은 양호합니다.

[포장]
R-1 : 글리신완충액 ; 200 mL x 1
R-2 : Latex 부유액 ; 75 mL x 1

[측정원리 : 라텍스비탁법]
변성 사람IgG를 흡착시킨 라텍스입자와 검체사이에 반응이 일어나면 , 검체중의 RF와 라텍스입자에 흡착된 변성 사람 IgG가 항원항체반응을 일으켜 라텍스입자가 응집됩니다. 이 응집반응을 파장 572nm에서의 흡광도변화로써 알 수 있는데 이변화량은 검체중의 RF값에 비례하므로 농도를 이미 알고있는 표준액을 사용하여 검량선을 작성하고 검체중의 RF값을 구합니다.

[ 조작상의 유의사항]
1. 측정시료의 성질, 취급법
- 검체는 채취 후 곧바로 측정합니다. 바로 측정하지 않을 경우는 밀폐하여 동결 건조합니다.
- 혈액이 완전히 응고한 후 원심분리하여, 혈구, 섬유소등이 없는 혈청을 채취합니다.
2. 방해물질
- 빌리루빈, 헤모글로빈, 지방, 헤파린, 구연산나트륨, EDTA등의 영향이 거의 없음.

[측정결과의 판정]
참고정상치(혈청) : 10 IU/mL이하.

[성능]
아래에 기재한 값은 제조사 품질관리기준에 의한 것입니다.
1. 감도 : 최소검지감도는 3 IU/mL입니다.
2. 특이성 : 기지 RF농도(37IU/mL)의 관리용혈청을 사용해 측정했을 때, 기지농도의 100 ±2% 이내임.
3. 재현성 : 동일혈청을 10회반복 측정했을 때 그 변동계수(C.V.)는 2.5%이하임.
4. 측정범위 : 측정범위는 3 - 100 IU/mL입니다.

[상관성]
본법(y)과 RIA법(x)을 검토한 결과(n=64, r=0.82)

[취급상의 주의점]
1. 완충액 및 Latex부유액은 검사전에 가볍게 흔들어 혼합한 후 사용하십시요.
2. 검량선은 측정시마다 작성하십시요
3. 검량선작성을 위한 각 농도표준은 2회이상 측정하십시오.
4. 측정범위를 넘는 검체는 생리식염수로 희석한 후 재측정 하십시오.
5. 측정이 끝나면 병을 마개로 밀폐한후 2-10°C로 보존하십시오. 이때 병마개가 바뀌지않도록 주의하십시오.
6. 제조번호가 다른 시약을 섞거나 혼합하지 마십시오.
7. 본 품의 HBs항원 및 HIV항체는 음성임을 확인하였지만 HCV항체등에 대해서는 확인되지 안 았기에 감염의 위험성이 있기에 취급은 환자혈청과 마찬가지로 주의하여 처리하여 주십시요.
8. 검체 및 검사에 사용한 모든 기구는 다음 중 한가지 방법으로 처리하여 주십시요.
1) 2%글루탈알테히드용액에 1시간 이상침전
2) 0.5%차 아염소산용액에 1시간 이상침전
3) 121°C로 20분 이산 고압증기멸균
9. 본 시약은 보존제로써 아지드화나트륨 0.1w /v을 포함하고 있습니다. 아지드화나트륨은 철이 나 동과 반응하여 중금속아지드화물을 생성할 수도 있기에 다량의 물과 같이 폐기 하십시요.

[저장 및 사용기한]
차광해서 2-10°C에서 보존, 유효기간은 제조 후 1년간입니다.

[표준액 농도]
20 IU/mL, 40 IU/mL, 60 IU/mL, 80 IU/mL, 100 IU/mL,